尽管在接近一年的时间里，各血液制品企业已

    经有了充分的缓冲时间，但据了解，这一新规还是对血液制品行业带来短期的冲击。但短痛之后，原料短缺仍将是影响血液制品供应的“祸首”。

    新规影响有限

    90天的血浆检疫期被业界称为“窗口期”。SFDA新闻发言人颜江瑛在解释这一新规时指出，“窗口期”的设置以及样本的再检测早已成为国际通行惯例，是避免血液制品生产风险的有效手段。

    据了解，新规的影响集中体现在两个方面。首先是90天血液的储存和由此带来的企业库存压力；其次是献浆员的回测成本以及献浆员流失造成的供应压力。

    曾有业内人士测算过，以400吨血浆厂商为例，3个月“窗口期”至少涉及90吨血浆的搁置和检疫，由此增加的财务成本接近320万元。除此以外，新规定必然增加企业库存，为此新建库房和购置冷冻设备也需企业增加投入。

    献浆员流失带来的影响也不容小觑。业内人士介绍，如果在三个月之后无法再次检测到献浆员的血液情况，采集来的血浆只能丢弃，这对企业的原浆供应量会造成一定影响。

    几家企业也同时表示，由于此前对献浆情况缺乏有效的跟踪统计，非固定献浆员的数量比例企业还未能完全掌握。

    多数企业还表示，随着企业生产过程逐步与“窗口期”相适应，新规造成的压力并不大，对血液制品产量的影响将很快自动消失。

    血浆供应困局

    据了解，困扰血液制品行业的依然是原料血浆的供应问题。

    华兰生物7月7日发布公告称，修改之前对今年上半年净利润的预期。此前公司一季报曾预计今年上半年净利润同比增幅小于30%，而修正之后，上半年净利润同比增长将在30%到50%之间。

    对于这一数据，华兰生物或许是忧虑大过于欣喜。其公司内部人士称，业绩预增很大程度上是由于销售价格上涨所致，而产品涨价主要是由于原料来源的紧张。这也正是公司的隐忧之一。

    资料显示，坐落在河南新乡的华兰生物血浆处理能力居国内乃至亚洲前列，其设计产能是每年处理1000吨血浆，然而目前实际处理能力连一半都达不到。

    华兰生物一位内部人士认为，一方面国家对于单采血浆站的设置给予了严格的规定，另一方面原有的献浆人群越来越不满足于“卖血”的收入，才导致了全行业的原浆短缺。

    今年3月1日，《单采血浆站管理办法》正式施行。《办法》明确规定，单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。

    华兰生物目前拥有12家采血站，多分布于贵州和广西的边远地区；上海莱士的10家血站也建立在4个边远省份。即使在这些地区，作为优质浆源的年轻人也越来越不乐于“卖血”而情愿外出打工。

    业内人士指出，国外一些单采血浆站的设置多选择在军营、大学等年轻人群聚集、素质较高的地区，而这在国内尚无法实现。

    各家企业为应对“血荒”，也只能采取扩大采血站覆盖规模、兼并其他企业的方式增加生存能力。前不久，华兰生物增发募集3亿元，用于新建8个单采血浆站；天坛生物则由大股东注入了年处理能力达1000吨原浆的成都蓉生；上海莱士也有扩容的打算。

    而上海莱士方面也指出，要通过卫生部门的批准，开设单采血浆站，需要企业产品种类在6种以上。对于一些规模较小的血液制品企业，前景无疑是黯淡的。