设为首页 加入收藏
行业资讯 武汉城市圈 武汉市 黄石市 鄂州市 孝感市 黄冈市 咸宁市 仙桃市 潜江市 天门市
您现在的位置: 第一武汉网:武汉城市圈商贸资讯专业平台 > 行业资讯 > 化工相关 > 行业知识
盐酸去甲万古霉素
第一武汉网:武汉城市圈商贸资讯专业平台   2009-02-02 02:12:56 作者:第一武汉网 来源:第二太阳百科 文字大小:[][][]

名称: 盐酸去甲万古霉素

汉语拼音: Yansuan Qujiawangumeisu
英文名: Norvancomycin Hydrochloride
性状: 本品为白色至淡棕色粉末;无臭,味苦。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。
鉴别: (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.8-4.5。 溶液的澄清度 取本品5份,各0.3g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。 有关物质 取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大干对照溶液主峰面积的4倍(4%)。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。 炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。 无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查 (附录Ⅺ H),应符合规定。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺缓冲液(取三乙胺6ml,加水2000ml,用磷酸调节pH值至3.2)乙腈-四氢呋喃(96:3:1)为流动相A;以三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70:29:1)为流动相B,线性梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;检测波长为280nm。调整流动相 A中乙腈的量,使去甲万古霉素主峰的保留时间控制在18-22分钟;理论板数按去甲万古霉素峰计算应不低于1500。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 100 0 23 100 0 38 0 100 40 0 100 41 100 0 50 100 0 测定法 取本品适量,精密称定,加水定量制成每1ml中约含4mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱 图;另取去甲万古霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中 C65H73Cl2N9O24的含量。每1mg的C65H73Cl2N924相当于1000去甲万古霉素单位。
贮藏: 严封,在凉暗处保存。
制剂: 注射用盐酸去甲万古霉素
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-ο-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-{(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H,16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氯杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。按无水物计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于88.0%。
分子式与分子量: C65H73Cl2N9O24·HCl 1471.71
药理作用: 肽类抗生素
最新评论
发表评论
评论标题
评论内容
图片上传
表情图标
验 证 码
行业资讯分类导航  
化工相关  机械相关  家居用品 
纺织皮革  电脑软件  食品饮料 
包装纸品  农业相关  冶金矿产 
运动休闲  安全防护  玩具相关 
交通运输  电子电工  礼品饰品 
建筑建材  服装鞋帽  商务服务 
家用电器  办公文教  医药保养 
汽车摩托  通讯产品  能源环保 
五金工具  教育培训  生活服务 
招聘求职 
最新推荐行业资讯  
图文频道 下载频道 全站搜索 会员中心 友情链接 关于我们 联系方式 付款方式 广告服务 网址导航
第一武汉网(武汉市及武汉城市圈商务资讯专业门户平台)-运营商:武汉网络家联盟科技有限公司
联系电话:027-87332113  18071120160   QQ:935195149
Powered By 武汉网络家联盟 WH18.CN 第一武汉网 WH01.CN Copyright © 2006-2023  鄂ICP备09018832号-8
第一武汉网 武汉城市圈商贸门户平台 武汉市公司信息大全 武汉商贸信息大全 武汉公司目录 武汉生活资讯 武汉商圈 武汉企业建网站 武汉综合信息平台
   
 

鄂公网安备 42010602000533号